羊城晚報訊 記者張華報道：國家衛(wèi)生健康委7月8日晚間發(fā)布通知稱，今后“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)（LVA）”將不得應(yīng)用于阿爾茨海默病(AD)治療。通知在醫(yī)療圈引發(fā)震動，記者對此進(jìn)行了采訪。

衛(wèi)健委下禁令

據(jù)通知，國家衛(wèi)生健康委依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定，組織專家對該技術(shù)進(jìn)行了評估，評估認(rèn)為該技術(shù)處于臨床研究早期探索階段，適應(yīng)證及禁忌證尚不明確，安全性、有效性缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐。

“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”是將頸部深層淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進(jìn)行吻合的手術(shù)，近年來部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其用于治療阿爾茨海默病，引發(fā)爭議。

通知要求，地方各級衛(wèi)生健康行政部門要督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療，并做好有關(guān)患者的隨訪服務(wù)等工作。

同時，在該技術(shù)具備充分相關(guān)臨床前研究證據(jù)后，指導(dǎo)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)臨床研究設(shè)計，在倫理委員會充分論證的前提下，科學(xué)、規(guī)范開展臨床研究。國家衛(wèi)生健康委將根據(jù)臨床研究情況，適時對該技術(shù)臨床應(yīng)用再次組織論證。

通知印發(fā)后，仍使用該技術(shù)治療阿爾茨海默病的機(jī)構(gòu)和人員，衛(wèi)生健康行政部門將依據(jù)有關(guān)規(guī)定對其予以嚴(yán)肅處理。

社會爭議更甚

通知發(fā)布后引發(fā)熱議，網(wǎng)友對此評價不一。支持禁令派認(rèn)為，作為臨床研究早期技術(shù)，貿(mào)然治療等于拿患者做試驗。而技術(shù)樂觀派則認(rèn)為，這項技術(shù)本質(zhì)上是恢復(fù)原有解剖結(jié)構(gòu)，有效果就說明有機(jī)制基礎(chǔ)，重點(diǎn)應(yīng)提升效果持久性。

有專家強(qiáng)調(diào)，有效性與持久性屬不同科學(xué)問題。短期癥狀緩解可能源于手術(shù)應(yīng)激反應(yīng)，而阿爾茨海默病治療需要長期神經(jīng)功能改善證據(jù)。

梳理通知內(nèi)容，記者發(fā)現(xiàn)其中也暗藏玄機(jī)。例如提到“在技術(shù)具備充分臨床前證據(jù)后，指導(dǎo)有條件機(jī)構(gòu)加強(qiáng)臨床研究設(shè)計”“國家衛(wèi)健委將根據(jù)臨床研究情況，適時對該技術(shù)臨床應(yīng)用再次組織論證”。這意味著該技術(shù)目前并未被徹底封殺。

有專家認(rèn)為，無論什么臨床研究和臨床試驗，結(jié)果只有陰性和陽性兩個結(jié)果，不可能出現(xiàn)第三個結(jié)果。也就是說，未來還有50%的機(jī)會會重啟這個術(shù)式。

另據(jù)記者了解，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院作為在衛(wèi)健委備案的機(jī)構(gòu)，仍可在嚴(yán)格框架下繼續(xù)研究該項技術(shù)。但臨床研究意味著“零收費(fèi)”，同時嚴(yán)控入組，病例數(shù)與患者篩選標(biāo)準(zhǔn)將受嚴(yán)格監(jiān)管。

“沒有經(jīng)濟(jì)效益，還有幾家醫(yī)院愿投入？”一位業(yè)內(nèi)人士對研究可持續(xù)性存疑。

廣東省第二人民醫(yī)院神經(jīng)外科主任醫(yī)師盧健軍則表示，跳過基礎(chǔ)研究和臨床試驗階段直接開展臨床治療，對于這項新生技術(shù)的發(fā)展有害無益。

記者還了解到，治療阿爾茨海默病沒有高等級循證醫(yī)學(xué)證據(jù)又處在探索階段的，不只有“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”，還有現(xiàn)在國內(nèi)外都在踴躍探索的侵入式腦機(jī)接口技術(shù)。目前，我國已經(jīng)開設(shè)腦機(jī)接口病房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不下10家。