原標(biāo)題：政策引領(lǐng)與技術(shù)突破雙輪驅(qū)動(dòng) 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)繪就高質(zhì)量發(fā)展新圖景

□記者 鄧婕

近來(lái)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)政策支持與產(chǎn)業(yè)加速升級(jí)雙重利好。業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正以政策引領(lǐng)與技術(shù)突破為核心驅(qū)動(dòng)力，加速向高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn)。從國(guó)家戰(zhàn)略部署到地方精準(zhǔn)施策，從前沿技術(shù)攻關(guān)到產(chǎn)業(yè)集群升級(jí)，一幅以創(chuàng)新為底色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新圖景正徐徐展開(kāi)。

政策引領(lǐng) 構(gòu)建全鏈條發(fā)展生態(tài)

8月18日，國(guó)務(wù)院批復(fù)，原則同意《中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放創(chuàng)新發(fā)展方案》，要求以高水平開(kāi)放為引領(lǐng)、以制度創(chuàng)新為核心，開(kāi)展首創(chuàng)性、集成式探索，推動(dòng)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈集成創(chuàng)新發(fā)展。

近年來(lái)，我國(guó)高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，將其視為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，并出臺(tái)了一系列政策措施，旨在加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、提升產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》明確提出，到2035年，我國(guó)生物經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)力要穩(wěn)居國(guó)際前列。國(guó)務(wù)院《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》則進(jìn)一步優(yōu)化了審評(píng)審批流程，將創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)審評(píng)時(shí)限從60個(gè)工作日縮短至30個(gè)工作日，并對(duì)符合條件的罕見(jiàn)病用藥、兒童用藥等給予一定的市場(chǎng)獨(dú)占期支持。

與此同時(shí)，地方政策也在精準(zhǔn)發(fā)力。2024年11月，湖北省出臺(tái)《湖北省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》，提出到2027年，全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入要達(dá)到2500億元，重點(diǎn)支持植物源重組人血清白蛋白、CAR-T腫瘤治療藥物等細(xì)分領(lǐng)域。

近日，上海浦東發(fā)布了《浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)功能提升方案（2025—2027年）》，提出到2027年，浦東生物醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值突破1000億元，創(chuàng)新藥械產(chǎn)值占比達(dá)到35%至40%。海南省也印發(fā)了《海南省關(guān)于進(jìn)一步支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》，提出要持續(xù)加大創(chuàng)新藥械研發(fā)支持力度，繼續(xù)支持現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈提質(zhì)升級(jí)。

專家認(rèn)為，當(dāng)前我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入“政策賦能、區(qū)域競(jìng)合、創(chuàng)新突圍”的關(guān)鍵階段。隨著國(guó)際化布局和監(jiān)管改革雙管齊下，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將深度融入全球產(chǎn)業(yè)鏈，進(jìn)一步提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

技術(shù)突破 區(qū)域集群效應(yīng)愈發(fā)凸顯

“目前，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模已位居全球第二位，創(chuàng)新藥在研數(shù)目占全球30%左右?！眹?guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)楊勝近日表示，“十四五”以來(lái)我國(guó)批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥達(dá)到204個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械265個(gè)。其中，今年1月至7月，批準(zhǔn)創(chuàng)新藥50個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械49個(gè)。

《2025-2030年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)分析及發(fā)展預(yù)測(cè)報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，2024年我國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模約為2.14萬(wàn)億元，同比增長(zhǎng)8.12%。據(jù)預(yù)測(cè)，2025年中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將增至2.24萬(wàn)億元。

近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張，區(qū)域集群效應(yīng)愈發(fā)凸顯。以石家莊為例，截至2024年，石家莊擁有石藥、以嶺、神威等5家中國(guó)醫(yī)藥百?gòu)?qiáng)企業(yè)，222家規(guī)模以上企業(yè)，產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入突破千億級(jí)規(guī)模，連續(xù)四年保持兩位數(shù)以上增長(zhǎng)，維生素C和咖啡因產(chǎn)量分別占全國(guó)50%和70%。

上海張江藥谷、蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等園區(qū)則形成了“研發(fā)—轉(zhuǎn)化—制造”一體化生態(tài)，2025年上半年創(chuàng)新藥獲批數(shù)量同比實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)。

技術(shù)突破多點(diǎn)開(kāi)花，創(chuàng)新成果加速落地。生物藥領(lǐng)域，武漢禾元生物實(shí)現(xiàn)“稻米造血”技術(shù)的商業(yè)化量產(chǎn)，突破了傳統(tǒng)血漿提取的原料限制，改變了人血清白蛋白長(zhǎng)期依靠進(jìn)口的局面；醫(yī)療器械領(lǐng)域，武漢凱德維斯生物推出全球首款子宮內(nèi)膜癌無(wú)創(chuàng)檢測(cè)試劑盒，靈敏度和特異性均超90%；AI制藥領(lǐng)域，深度智耀致力于構(gòu)建全鏈條賦能平臺(tái)，晶泰科技則構(gòu)建了“量子物理+AI+機(jī)器人”的技術(shù)閉環(huán)，可將藥物發(fā)現(xiàn)周期縮短至數(shù)月。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，技術(shù)突破是產(chǎn)業(yè)升級(jí)的核心動(dòng)力，我國(guó)在多個(gè)關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新成果，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

直面挑戰(zhàn) 夯實(shí)高質(zhì)量發(fā)展根基

盡管我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)利好頻傳，但在向高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn)的過(guò)程中，仍需直面技術(shù)瓶頸、人才短缺等挑戰(zhàn)，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展筑牢根基。

當(dāng)前，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在原始創(chuàng)新能力方面仍存在明顯短板，高端儀器設(shè)備、關(guān)鍵試劑耗材、核心工藝軟件等還需依賴進(jìn)口。例如，高端生物反應(yīng)器、純化介質(zhì)、細(xì)胞培養(yǎng)基等尚未實(shí)現(xiàn)完全自主可控，制約了新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的自主性和可持續(xù)性。另外，在基因編輯、新型細(xì)胞治療、AI輔助藥物設(shè)計(jì)等前沿技術(shù)領(lǐng)域，我國(guó)雖取得局部突破，但底層技術(shù)積累、核心專利布局與全球領(lǐng)先水平也有差距，創(chuàng)新能力亟待從“跟跑”“并跑”向“領(lǐng)跑”轉(zhuǎn)變。

與此同時(shí)，高水平、復(fù)合型人才的結(jié)構(gòu)性短缺已成為制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要因素。記者在采訪中了解到，產(chǎn)業(yè)不僅急需具備國(guó)際視野的頂尖科學(xué)領(lǐng)軍人才，推動(dòng)重大原始創(chuàng)新；也缺乏大量精通生物技術(shù)、醫(yī)藥學(xué)、工程裝備與數(shù)字智能技術(shù)的交叉融合型人才，以打通從實(shí)驗(yàn)室研究到規(guī)模化生產(chǎn)的鏈條。不僅如此，在工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量控制、產(chǎn)業(yè)化放大等環(huán)節(jié)，高技能工程人才同樣不足，影響了創(chuàng)新成果高效轉(zhuǎn)化為高質(zhì)量產(chǎn)品。

專家表示，為突破這些制約，需多措并舉、系統(tǒng)推進(jìn)。在技術(shù)層面，應(yīng)加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，整合產(chǎn)學(xué)研力量協(xié)同攻關(guān)，集中突破一批關(guān)鍵核心技術(shù)和重大裝備，構(gòu)建自主可控的產(chǎn)業(yè)鏈。同時(shí)，鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入，布局前沿領(lǐng)域，積極參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)與合作。在人才層面，要優(yōu)化人才培養(yǎng)體系，鼓勵(lì)高校加強(qiáng)跨學(xué)科教育，深化產(chǎn)教融合，聯(lián)合培養(yǎng)面向產(chǎn)業(yè)需求的實(shí)踐型、復(fù)合型人才。此外，還需完善人才引進(jìn)與評(píng)價(jià)機(jī)制，營(yíng)造有利于潛心研究與技術(shù)創(chuàng)新的環(huán)境，吸引全球高端人才，激發(fā)各類人才的創(chuàng)造活力。