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破除壟斷 為民監(jiān)管——醫(yī)藥領域反壟斷執(zhí)法成效紀實

2025-08-27 17:39 來源:市場監(jiān)管總局
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(責任編輯:佟明彪)
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破除壟斷 為民監(jiān)管——醫(yī)藥領域反壟斷執(zhí)法成效紀實

2025年08月27日 17:39   來源:市場監(jiān)管總局   

習近平總書記指出:“現(xiàn)代化最重要的指標還是人民健康,這是人民幸福生活的基礎?!背S盟?、低價藥、救命藥,與人民群眾身體健康密切相關。

壟斷案件“處罰到人”,罰沒金額6.23億元,藥價降幅超60%……今年上半年,市場監(jiān)管部門高擎反壟斷利劍,聚力為民監(jiān)管“開藥方”,清除群眾醫(yī)藥“心頭患”,增強企業(yè)競爭合規(guī)“免疫力”,用真招實策辦實事解民憂,以民生溫度提升群眾“幸福指數(shù)”。

為民監(jiān)管“升溫”:推動藥價大幅下降

“病有所醫(yī)”是人民群眾對美好生活的基本需求。常用藥、低價藥、救命藥被壟斷,造成部分藥品短缺、藥價“瘋漲”,成了群眾的“急難愁盼”。

作為制劑生產(chǎn)的關鍵基礎,原料藥市場集中度較高,產(chǎn)生的壟斷行為帶來的危害巨大,原料藥的漲價斷貨是導致急救藥漲價斷貨的根源。

破除醫(yī)藥壟斷頑疾,讓常用藥、低價藥、救命藥的價格降下來,市場監(jiān)管部門毫厘必爭。處罰決定書顯示,2022年2月至2024年3月,津藥藥業(yè)、浙江仙琚、江蘇聯(lián)環(huán)、西安國康瑞金聯(lián)合將地塞米松磷酸鈉原料藥銷售價格從8000元/公斤推高到1.3萬元/公斤。這一操作直接導致用于治療新冠重癥患者的特效藥——地塞米松磷酸鈉注射液一度從0.35元/支暴漲至98.76元/支,漲幅達282倍。

在市場監(jiān)管總局指定管轄下,天津市市場監(jiān)管委依法查處津藥藥業(yè)、浙江仙琚、江蘇聯(lián)環(huán)、西安國康瑞金達成并實施價格壟斷協(xié)議行為,地塞米松磷酸鈉注射液價格從7.2元下調至0.45元,降價幅度接近94%。

不止如此,甲硫酸新斯的明注射液壟斷協(xié)議案、三硅酸鎂原料藥壟斷案等一系列重大案件相繼查辦,讓上述涉案“救命藥”的市場競爭機制得以恢復,相關藥品恢復市場正常供應,患者用藥成本與醫(yī)保支出實現(xiàn)“雙下降”。

“持續(xù)加大醫(yī)藥領域反壟斷執(zhí)法力度,全力推進短缺藥、急搶救藥領域重大壟斷案件查辦工作?!笔袌霰O(jiān)管總局新聞發(fā)言人表示,將持續(xù)加大醫(yī)藥領域反壟斷執(zhí)法力度,保持“利劍高懸”的高壓態(tài)勢。

“市場監(jiān)管部門通過嚴肅查處醫(yī)藥領域壟斷案件,釋放出強烈的監(jiān)管信號,堅持人民至上,對醫(yī)藥壟斷行為‘零容忍’?!敝袊鐣茖W院大學法學院教授金善明指出,這有助于規(guī)范醫(yī)藥市場競爭秩序,形成不敢壟斷、不能壟斷、不想壟斷的良好氛圍,促進醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新和技術進步,讓患者能夠以更加合理的價格獲得必要的治療藥品,切實有效保障患者切身利益和基本醫(yī)療需求。

民生實事“更新”:醫(yī)藥反壟斷“處罰到人”

公平競爭是市場經(jīng)濟的核心和靈魂,醫(yī)藥領域經(jīng)營主體較多,經(jīng)營模式復雜,產(chǎn)業(yè)鏈條長,反壟斷監(jiān)管面臨的挑戰(zhàn)大、難度高。

緊盯群眾“急難愁盼”,市場監(jiān)管總局聚焦醫(yī)藥、公用事業(yè)、殯葬、行業(yè)協(xié)會等六大重點領域,第三年開展民生領域反壟斷執(zhí)法專項行動,大力糾治醫(yī)藥領域壟斷亂象。

各地紛紛行動,將醫(yī)藥領域作為民生反壟斷執(zhí)法專項行動的重點領域之一,多管齊下打出“組合拳”。2018年以來,市場監(jiān)管部門對涉及葡萄糖酸鈣、鹽酸溴己新、醋酸氟輕松、樟腦、苯酚、氯解磷定等原料藥和牙科高值醫(yī)用耗材企業(yè)壟斷行為作出處罰,先聲藥業(yè)、東北制藥、揚子江藥業(yè)等醫(yī)藥領域壟斷行為被糾正……一個個醫(yī)藥領域壟斷案件的查辦,是市場監(jiān)管部門高擎反壟斷利劍維護公平競爭、增進民生福祉的生動實踐。

繼2023年查處醫(yī)藥壟斷案件7件、罰沒金額17.7億元之后,市場監(jiān)管部門今年上半年又辦結5件醫(yī)藥壟斷案件、罰沒金額6.23億元。

翻開5件醫(yī)藥領域壟斷案件的行政處罰決定書,記者發(fā)現(xiàn)新特點:上海市市場監(jiān)管局除對上海信誼聯(lián)合等3家醫(yī)藥企業(yè)作出行政處罰外,還對相關人員處50萬元罰款,首次追究達成壟斷協(xié)議的個人責任。天津市市場監(jiān)管委除對津藥藥業(yè)等4家企業(yè)作出行政處罰外,對企業(yè)相關人員分別處罰款60萬元;對組織者郭某某處頂格罰款500萬元,首次追究壟斷協(xié)議組織者的法律責任。

市場監(jiān)管總局反壟斷一司相關負責人指出,上述壟斷案件“處罰到人”,對組織者及高管個人追責,首次實現(xiàn)“企業(yè)+組織者+責任人”三重懲戒。在對性質惡劣的自然人和涉案企業(yè)予以頂格處罰的同時,又堅持寬嚴相濟,對主動提供證據(jù)的當事人依法減輕處罰。

增進福祉“加碼”:助力競爭合規(guī)“加速跑”

反壟斷執(zhí)法不僅糾正已發(fā)生的損害競爭行為并積極恢復市場競爭,還通過競爭促進創(chuàng)新、增進民生福祉。

聚焦廣大人民群眾最關心、最直接、最現(xiàn)實的健康權益,市場監(jiān)管總局推動醫(yī)藥領域反壟斷指南制定完善。2021年國務院反壟斷委員會發(fā)布《關于原料藥領域的反壟斷指南》后,2025年國務院反壟斷反不正當競爭委員會制定并發(fā)布《關于藥品領域的反壟斷指南》,為藥品領域反壟斷執(zhí)法和經(jīng)營者合規(guī)提供更為明確、清晰的指引。

“藥品領域反壟斷監(jiān)管工作事關社會公共利益和人民群眾切身利益?!痹谥袊嗣翊髮W法學院教授孟雁北看來,《關于藥品領域的反壟斷指南》對維護藥品領域的公平競爭秩序、助力醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展起到重要作用。

針對在醫(yī)藥領域反壟斷執(zhí)法中暴露的行業(yè)痼疾,市場監(jiān)管部門推動治理關口前移,從“罰得痛”向“防得牢”全鏈條監(jiān)管轉變,開設反壟斷合規(guī)講堂,助力企業(yè)競爭合規(guī)“加速跑”。

“執(zhí)法是最好的普法?!鄙虾U▽W院經(jīng)濟法學院教授丁茂中在反壟斷合規(guī)講堂上提醒醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者,“從市場監(jiān)管總局公布的濰坊金凱盛、四川協(xié)力等公司拒絕、阻礙調查案例看,企業(yè)加強競爭合規(guī)已從‘必選項’變?yōu)椤骓棥?,需要提升反壟斷合?guī)‘免疫力’,切實打造自身的核心競爭力?!?/p>

“培訓涵蓋醫(yī)藥領域反壟斷最新法規(guī)、指南,通過真實案例分析違規(guī)后果,具有很強的針對性和指導性,真是收獲滿滿?!眳⒓雍弦?guī)講堂的醫(yī)藥從業(yè)者紛紛表示,將健全反壟斷合規(guī)體系,開展合規(guī)自查并優(yōu)化業(yè)務環(huán)節(jié),增強反壟斷合規(guī)意識,著力構建具有核心競爭力的可持續(xù)發(fā)展格局。

人民健康是立國之基。市場監(jiān)管部門將深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署,加快推進全國統(tǒng)一大市場建設,持續(xù)加強醫(yī)藥領域反壟斷監(jiān)管執(zhí)法,著力提升為民監(jiān)管效能,筑牢維護公平競爭市場秩序防線,為醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展注入競爭合規(guī)動力,為守護億萬人民健康貢獻市場監(jiān)管力量。

(責任編輯:佟明彪)

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