自2025年起，所有參與集采的藥品必須具備藥品追溯碼，做到“帶碼采購”，實(shí)行“帶碼結(jié)算”。藥品追溯碼就是藥品的“電子身份證”，具有唯一性。一盒藥品的追溯碼，只應(yīng)有一次被掃碼銷售的記錄，若重復(fù)出現(xiàn)多次，就存在假藥、回流藥或藥品被串換銷售的可能。通過國家醫(yī)保局微信公眾號(hào)掃描藥盒上的藥品追溯碼，即可獲取詳細(xì)的藥品銷售信息。

藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。今年的《政府工作報(bào)告》提出，讓人民群眾用藥更放心。2022年，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)用藥安全管理提升合理用藥水平的通知》，旨在進(jìn)一步提升合理用藥水平、保障醫(yī)療質(zhì)量安全和人民健康權(quán)益。藥品追溯碼作為保障群眾用藥安全的重要措施，實(shí)現(xiàn)了全鏈條透明化管理，也為醫(yī)?；鸨O(jiān)管提供了可靠的數(shù)據(jù)支撐。

一方面，“帶碼采購”有效降低了藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。截至2025年2月，國家醫(yī)保信息平臺(tái)已歸集藥品追溯碼219.36億條，覆蓋全國31個(gè)省份，通過大數(shù)據(jù)和智能監(jiān)管手段，查處了一批倒賣藥品、串換藥品等違法違規(guī)行為，有效打擊了回流藥，充分保障患者用藥安全。所有參與集采的藥品必須具備藥品追溯碼，不僅為擔(dān)憂“低價(jià)等于低質(zhì)”的群眾吃了一顆定心丸，更通過技術(shù)手段構(gòu)建了“來源可查、去向可追、責(zé)任可究”的集采藥品閉環(huán)管理體系。

另一方面，“帶碼結(jié)算”助力醫(yī)?；鹁珳?zhǔn)監(jiān)管。2024年11月，國家醫(yī)保局利用藥品追溯碼排查重復(fù)報(bào)銷情況，對(duì)46家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)進(jìn)行公開問詢，并指導(dǎo)機(jī)構(gòu)開展自查自糾，有力保障了醫(yī)?；鸢踩?。據(jù)《國家醫(yī)療保障局2024年法治政府建設(shè)情況報(bào)告》，2024年全國累計(jì)追回醫(yī)?；?75億元，查實(shí)欺詐騙保機(jī)構(gòu)2008家，聯(lián)合公安機(jī)關(guān)偵辦醫(yī)保案件3018起，有效推動(dòng)了基金監(jiān)管從傳統(tǒng)“人防”向“技防”轉(zhuǎn)型，顯著提升了我國藥品數(shù)字化監(jiān)管水平，切實(shí)保障了人民群眾的看病錢、救命錢。

伴隨藥品追溯碼在藥品采購、醫(yī)保及工傷保險(xiǎn)等領(lǐng)域持續(xù)推進(jìn)，我國藥品追溯體系迎來全面升級(jí)，彰顯了國家通過數(shù)字化手段筑牢藥品安全防線的決心，為構(gòu)建全鏈條監(jiān)管體系提供了技術(shù)支撐。不過，我國在用藥安全方面依然存在短板弱項(xiàng)。例如，仿制藥上市前監(jiān)管較為嚴(yán)格，上市后存在多頭管理、協(xié)同不足的問題，若企業(yè)對(duì)原料藥和輔料、包裝材料來源、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場地等關(guān)鍵要素進(jìn)行變更，很容易導(dǎo)致監(jiān)管出現(xiàn)盲區(qū)。對(duì)于創(chuàng)新藥、仿制藥、孤兒藥等不同類型藥品，尚未形成精細(xì)分類與分級(jí)管理的科學(xué)體系。對(duì)具有較高臨床風(fēng)險(xiǎn)的特殊藥品，監(jiān)管設(shè)計(jì)仍顯粗放，這類藥物劑量或血藥濃度發(fā)生微小變化即可能導(dǎo)致治療失敗或嚴(yán)重不良反應(yīng)，貿(mào)然進(jìn)行臨床廠牌與規(guī)格替換存在較大風(fēng)險(xiǎn)。

2017年，世界衛(wèi)生組織在德國波恩發(fā)布“全球患者安全挑戰(zhàn)——用藥安全”，旨在未來幾年內(nèi)將所有國家嚴(yán)重的、可避免的藥物相關(guān)傷害減少50%。許多國家和地區(qū)積極響應(yīng)并探索實(shí)踐。例如，歐盟通過《反偽造藥品指令》，建立了高度集中的歐洲藥品驗(yàn)證系統(tǒng)，各成員國國家系統(tǒng)與中央數(shù)據(jù)庫對(duì)接，形成一體化網(wǎng)絡(luò)。又如，在高風(fēng)險(xiǎn)藥物窄治療指數(shù)藥物（NTIDs）管理方面，芬蘭構(gòu)建了NTIDs全流程監(jiān)管體系，通過“立法約束+分類管控”雙重機(jī)制保障用藥安全，以負(fù)面清單形式明確禁止華法林、強(qiáng)心苷等NTIDs的臨床替代，從源頭上杜絕替換風(fēng)險(xiǎn)。

他山之石，可以攻玉。要讓人民群眾用藥更放心，我國需持續(xù)完善藥品追溯體系，加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理專業(yè)人才培養(yǎng)和配備。加快完善相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，確保藥品追溯體系建設(shè)有法可依。逐步構(gòu)建藥品研發(fā)、生產(chǎn)、物流、交易、使用、報(bào)銷、監(jiān)管等全流程追溯信息鏈，實(shí)現(xiàn)逐級(jí)傳遞、環(huán)環(huán)相扣，有效防范假劣藥品流入市場。加強(qiáng)特殊藥品全周期精細(xì)化管理，將特殊藥品列入國家風(fēng)險(xiǎn)藥物分類，因其具有顯著的依賴性、毒性或醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，極有可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)甚至危及生命，需指導(dǎo)醫(yī)療從業(yè)人員識(shí)別和評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)，并將監(jiān)測結(jié)果定期反饋給監(jiān)管部門，形成“風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別—過程管控—結(jié)果反饋”的閉環(huán)監(jiān)管鏈。

（作者 路  云 系中國藥科大學(xué)醫(yī)藥價(jià)格研究中心主任、教授 來源：經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)）