日前,國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議研究?jī)?yōu)化藥品和耗材集采有關(guān)舉措,強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)藥品和耗材集采政策評(píng)估,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、補(bǔ)齊短板,推動(dòng)集采工作規(guī)范化制度化常態(tài)化開(kāi)展。下一步,國(guó)家將支持醫(yī)藥企業(yè)提高創(chuàng)新能力,加強(qiáng)對(duì)藥品和耗材生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管,扎實(shí)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),讓人民群眾用藥放心安心。
藥品和耗材集采為患者帶來(lái)的實(shí)惠有目共睹。2018年以來(lái),國(guó)家醫(yī)保局已會(huì)同有關(guān)部門(mén)開(kāi)展10批國(guó)家組織藥品集采,累計(jì)成功采購(gòu)435種藥品,中選藥品和耗材價(jià)格大幅下降,切實(shí)減輕了患者用藥負(fù)擔(dān)。集采騰出費(fèi)用空間為新藥納入醫(yī)保提供支撐,國(guó)家醫(yī)保藥品目錄在經(jīng)歷連續(xù)7輪調(diào)整后,累計(jì)將530種新藥通過(guò)談判納入,讓更多患者用上了過(guò)去“用不起、買(mǎi)不到”的新藥好藥。
作為國(guó)家組織的“團(tuán)購(gòu)”,藥品和耗材集采砍掉中間環(huán)節(jié),杜絕“中間商賺差價(jià)”,持續(xù)擠壓藥品耗材價(jià)格水分,消除藥品流通領(lǐng)域亂象,引導(dǎo)企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量和控制成本,助推醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展軌道。
隨著改革進(jìn)入深水區(qū),集采工作也面臨挑戰(zhàn)。部分集采藥品價(jià)格過(guò)低,引發(fā)公眾對(duì)藥品質(zhì)量的擔(dān)憂(yōu)。一些觀點(diǎn)認(rèn)為,集采價(jià)格降得多會(huì)造成企業(yè)偷工減料,進(jìn)而影響藥品療效;若過(guò)低的價(jià)格無(wú)法覆蓋成本,企業(yè)可能會(huì)減少研發(fā)投入,甚至影響正常生產(chǎn)供應(yīng)。此外,還有一些地區(qū)的集采藥品報(bào)量參考的歷史數(shù)據(jù)過(guò)舊,造成實(shí)際采購(gòu)與臨床需求脫節(jié),影響了藥品供應(yīng)保障。
完善集采制度,特別是完善藥品質(zhì)量監(jiān)管體制和政策,應(yīng)是下一階段的工作重點(diǎn)。質(zhì)量是藥品和耗材的生命線,也是集采制度可持續(xù)發(fā)展的基石。國(guó)家醫(yī)保局明確表示,將通過(guò)加強(qiáng)臨床數(shù)據(jù)收集、完善質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制等方式,進(jìn)一步保障集采藥品的質(zhì)量。相關(guān)部門(mén)需在前置開(kāi)展質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上,持續(xù)對(duì)集采中選藥品開(kāi)展真實(shí)世界研究,加強(qiáng)監(jiān)管,杜絕犧牲質(zhì)量換價(jià)格;與此同時(shí),還要避免單純以?xún)r(jià)格為導(dǎo)向的采購(gòu)模式,防止企業(yè)為降低成本而忽視質(zhì)量。
推動(dòng)集采工作規(guī)范化制度化常態(tài)化開(kāi)展,還需要深化“三醫(yī)”協(xié)同。一方面,醫(yī)保部門(mén)應(yīng)優(yōu)化報(bào)量機(jī)制與動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,引入醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求預(yù)測(cè)模型,結(jié)合疾病譜變化調(diào)整報(bào)量,建立短缺藥品預(yù)警系統(tǒng),通過(guò)監(jiān)測(cè)點(diǎn)實(shí)時(shí)反饋供需信息,發(fā)揮結(jié)余留用政策對(duì)臨床的引導(dǎo)作用。另一方面,要結(jié)合臨床實(shí)際需求,給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)和特殊患者群體更多自主選擇的空間,避免“一刀切”地限制原研藥。此外,還要支持醫(yī)藥企業(yè)提高創(chuàng)新能力,引導(dǎo)其加大研發(fā)投入,開(kāi)發(fā)更多臨床急需、療效確切的新產(chǎn)品,滿(mǎn)足群眾多元化就醫(yī)用藥需求。
積極穩(wěn)妥推進(jìn)藥品和耗材集中采購(gòu),是一項(xiàng)事關(guān)人民群眾身體健康的民生工程。隨著集采政策不斷優(yōu)化,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展將更加健康有序,醫(yī)療保障體系將更加完善,群眾看病用藥負(fù)擔(dān)將進(jìn)一步減輕,為健康中國(guó)建設(shè)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。